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新冠疫苗“来了”!

图片说明:新冠疫苗“来了”!,。

新冠疫苗来啦!4月27日位于经开区的中国生物北京生物制品研究所传来喜讯其研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件!!!北京生物制品研究所有限责任公司是我国疫苗研发生产的龙头企业——中国生物技术股份有限公司下属子公司,也是《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》重点关注企业。2003年,该公司完成了SARS疫苗的临床前研究并获准临床批件,并完成临床I期试验;2017年,又完成Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗研制及上市,具备了病毒性灭活疫苗研发及生产能力。2020年1月19日,该公司与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发新冠肺炎灭活疫苗,先后完成疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、制剂配伍及配方筛选以及临床前动物体内有效性及安全性评价等工作;2020年4月27日获得国家药监局批准开展临床Ⅰ/Ⅱ期合并试验;2020年4月29日,北京生物制品研究所在河南省商丘市启动临床Ⅰ期健康受试者接种程序。新冠疫情发生后中国生物仅用60天就在经开区建设完成了全球最大新冠灭活疫苗生产车间量产后年产能达1亿剂具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件中国生物党委书记朱京津接受采访时表示,新冠车间出来以后,在法规允许的条件下,在国家有关部门的批准下,是可以满足特定人群的紧急使用。据市科委介绍,该项目获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项应急科研攻关立项,以及国家“研审联动、同步审评”的快速审批支持。同时,也是北京市新冠肺炎疫情科技防控“战时机制”聚焦服务和支持的重点项目,北京市科委会同市药监局、经开区管委会等从协调资源、立项支持、BSL-3生产线建设等方面,为该公司疫苗研制提供专班服务。

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